中國(guó)是全世界盲人最多的國(guó)家之一，角膜盲是僅次于白內(nèi)障的第二大致盲眼病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)角膜盲患者約為400萬(wàn)名，每年新增10萬(wàn)多病例，而每年獲得手術(shù)的患者卻不足5000人，僅占實(shí)際需要的2%。由于眼庫(kù)角膜來(lái)源奇缺，患者只能被動(dòng)等待捐獻(xiàn)。
艾欣瞳，這種由我國(guó)科學(xué)家自主研發(fā)的全球首例生物工程角膜，正悄然改變著中國(guó)角膜盲患者的生活。日前，該角膜以公益捐贈(zèng)的形式在山東省眼科研究所青島眼科醫(yī)院落地，該所所長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士謝立信實(shí)施了首例慈善角膜移植手術(shù)，經(jīng)觀察，患者復(fù)明穩(wěn)定。
重獲光明，突如其來(lái)的驚喜
61歲的王信義來(lái)自山東日照莒縣的一個(gè)小山村，患有左眼真菌角膜潰瘍，接受了板層角膜移植術(shù)，成為第一例接受生物工程角膜艾欣瞳慈善捐贈(zèng)的患者。
今年9月的一天，王信義像往常一樣，開(kāi)著拖拉機(jī)去離家不遠(yuǎn)的鎮(zhèn)上趕集，路上覺(jué)得眼睛突然很不舒服，就下意識(shí)地用手揉了一下，回到家里眼睛變紅了，第二天眼睛就腫了起來(lái)，在村里的小診所和縣里醫(yī)院都掛號(hào)、用了藥，病情卻迅速惡化。
來(lái)到青島眼科醫(yī)院的時(shí)候，王信義的左眼已經(jīng)潰瘍嚴(yán)重，需及時(shí)更換角膜，否則眼睛很難保住。
王信義的兒子原以為父親再也不能重見(jiàn)光明了，因?yàn)槊磕昃璜I(xiàn)角膜的人寥寥無(wú)幾，他沒(méi)想到生物技術(shù)角膜可以解決問(wèn)題。而且在臨床試驗(yàn)階段，生物工程角膜的有效率達(dá)到了94.44%，讓他打消了顧慮，他期待奇跡顯現(xiàn)在父親身上。
9月25日，謝立信操刀，施行了生物工程角膜慈善移植手術(shù)。術(shù)后，謝立信診斷表示：“患者還需要一定時(shí)間的恢復(fù)期，角膜會(huì)逐漸變透明，視力會(huì)越來(lái)越好�！蹦壳�，王信義已經(jīng)復(fù)查了三次，視力已經(jīng)達(dá)到了0.3。王信義說(shuō)：“非常感謝他們，我沒(méi)有錢也沒(méi)有啥的，沒(méi)有他們肯定治不起也治不好�！�
打造脫盲省，關(guān)愛(ài)老區(qū)患者
62歲的角膜盲患者李錦利來(lái)自山東臨沂，是第二例接受生物工程角膜艾欣瞳暨復(fù)明手術(shù)慈善捐贈(zèng)的患者，在今年10月由謝立信實(shí)施手術(shù)后，也已重見(jiàn)光明。
一例例生物工程角膜慈善捐贈(zèng)手術(shù)，陸續(xù)在山東落地，生活在黑暗中的一個(gè)個(gè)角膜盲患者正不斷重見(jiàn)光明，重見(jiàn)家人幸福的笑臉。而這一切，都源自“生物工程角膜暨復(fù)明手術(shù)慈善捐贈(zèng)”公益慈善活動(dòng)。
在今年6月底舉行的向山東老區(qū)角膜盲患者捐獻(xiàn)生物工程角膜艾欣瞳活動(dòng)中，中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際有限公司和員工捐贈(zèng)了生物工程角膜艾欣瞳和部分費(fèi)用，山東省眼科研究所為患者免費(fèi)進(jìn)行角膜移植手術(shù)，山東省慈善總會(huì)為患者承擔(dān)其他費(fèi)用的支出。三家單位聯(lián)手，使許多山東老區(qū)角膜盲患者得到完全免費(fèi)的手術(shù)治療。
山東省慈善總會(huì)會(huì)長(zhǎng)謝玉堂希望：“力爭(zhēng)三年、最多五年，將山東省建成我國(guó)首個(gè)角膜盲脫盲省�！睋�(jù)悉，今年8、9月份，該省慈善總會(huì)聯(lián)合中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際，為江西、貴州、甘肅、陜西等地的革命老區(qū)分別送去10~20枚人工角膜，讓越來(lái)越多的角膜盲病患者成為免費(fèi)手術(shù)的受益者，開(kāi)啟光明的新生活。
自主研發(fā)+產(chǎn)業(yè)化，讓光明重現(xiàn)
記者了解到，艾欣瞳（脫細(xì)胞角膜基質(zhì)）是世界上首個(gè)，也是目前唯一一個(gè)獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入的生物工程角膜產(chǎn)品，是中國(guó)再生醫(yī)學(xué)和組織工程領(lǐng)域的重大突破。該產(chǎn)品由中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際有限公司投資、耗時(shí)十多年、自主研發(fā)。
從2010年至2013年間，由北京同仁醫(yī)院牽頭，四川大學(xué)華西醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、河南眼科中心等國(guó)內(nèi)多家知名眼科醫(yī)院參與，艾欣瞳相關(guān)臨床試驗(yàn)得以進(jìn)行。今年4月22日，艾欣瞳獲得國(guó)家食藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，使用艾欣瞳治療角膜潰瘍療效明顯，總有效率達(dá)到94.44%，愈后效果接近人捐獻(xiàn)角膜。
青島眼科醫(yī)院角膜病科主任翟華蕾告訴記者，艾欣瞳取材于豬眼角膜，經(jīng)病毒滅活與脫細(xì)胞等工藝制備而成，其主要成分為膠原蛋白。它具有天然角膜的膠原纖維結(jié)構(gòu)，去除了角膜中的細(xì)胞、雜蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜的前彈力層和部分基質(zhì)層。在覆蓋病損創(chuàng)面后，它能夠引導(dǎo)基質(zhì)膠原合成及上皮再生，并隨著自身細(xì)胞的遷入改建，使移植角膜逐漸透明，患者視力逐漸恢復(fù)。
“與人捐角膜相比，病人無(wú)須等待，沒(méi)有免疫排斥反應(yīng)且保存時(shí)間更長(zhǎng)�！敝袊�(guó)再生醫(yī)學(xué)首席執(zhí)行官邵政康表示，“我們能夠?qū)崿F(xiàn)大批量生產(chǎn)�，F(xiàn)在的生產(chǎn)能力是每年8萬(wàn)枚，可以擴(kuò)大到每年30萬(wàn)枚�！�
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