創(chuàng)新為魂，醫(yī)藥企業(yè)的生命力正源于持續(xù)的創(chuàng)新。
作為大輸液行業(yè)絕對領(lǐng)導(dǎo)者科倫藥業(yè)將創(chuàng)新視為企業(yè)的生命，數(shù)年來科倫藥業(yè)創(chuàng)新的步伐從未停止，科倫藥業(yè)研制出國內(nèi)外首家具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型輸液包裝??直立式聚丙烯輸液袋（簡稱“可立袋”）及其包裝的輸液產(chǎn)品，成為了大輸液產(chǎn)業(yè)升級的重磅產(chǎn)品。1月9日公司發(fā)布公告，科倫藥業(yè)作為“新型直立式聚丙烯醫(yī)用輸液袋制造技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化”項目主要完成單位，榮獲2014年度國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎�？苽愃帢I(yè)認為，本次獲獎是對公司科技創(chuàng)新能力以及在輸液領(lǐng)域先進性水平的肯定，必將促進公司可立袋產(chǎn)品在輸液領(lǐng)域的推廣應(yīng)用。
與此同時，科倫藥業(yè)還積極推進藥物研發(fā)工作，且扎根伊犁深耕抗生素項目，從上下游產(chǎn)業(yè)鏈全面布局，如今，科倫藥業(yè)“三發(fā)驅(qū)動”已蓄勢待發(fā)。
可立袋立大輸液創(chuàng)新標(biāo)志
產(chǎn)業(yè)升級走在行業(yè)前列
科倫藥業(yè)上市以來，科技研發(fā)實力、資金支持與人才儲備方面，均處于行業(yè)領(lǐng)先位置。作為大輸液龍頭企業(yè)，其業(yè)績快速成長、并且能夠獲得較高利潤水平的重要因素，有賴于大輸液包材的創(chuàng)新升級，其中可立袋功不可沒。資料顯示，臨床輸液直接進入人體血液，輸液包裝用材與結(jié)構(gòu)直接影響患者用藥安全和便捷。常用的玻瓶和塑瓶輸液，在輸液時需導(dǎo)入空氣才能排出液體，易造成二次污染，安全隱患嚴重。軟袋輸液不能直立放置，配藥困難，且不能在極端環(huán)境下使用（如空投）。因此，臨床上急需開發(fā)一種能克服上述諸多問題的新型輸液包裝袋。
2003年，科倫藥業(yè)立項研發(fā)新型輸液包裝產(chǎn)品，以滿足臨床對輸液袋的安全性、便捷性需求。公司集中了多學(xué)科優(yōu)勢力量，對包裝材質(zhì)、制劑加工、過程控制、質(zhì)量標(biāo)準、工藝設(shè)備、臨床監(jiān)控等進行系統(tǒng)研究和創(chuàng)新，在國際上率先成功研制出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型輸液包裝可立袋，2007年可立袋輸液實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，成功上市。
可立袋的產(chǎn)品和技術(shù)均屬國內(nèi)外首創(chuàng)，達到國際領(lǐng)先水平。
可立袋存在著四大創(chuàng)新成果：
創(chuàng)新成果一：成功研制出具有良好的力學(xué)性能和生物安全性，并適合制備輸液袋的新型改性醫(yī)用聚丙烯粒料。
創(chuàng)新成果二：構(gòu)建了可立袋安全性評估及控制技術(shù)，保障藥品安全有效。
創(chuàng)新成果三：建立輸液包裝數(shù)值仿真設(shè)計技術(shù)，在國際上率先成功研制出直立式聚丙烯醫(yī)用輸液袋。 創(chuàng)新成果四：首創(chuàng)安全高效的“注胚-吹袋-洗袋-灌裝-封口”五位一體連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)，研發(fā)了抗生素、體液平衡、血容量擴充等臨床所需輸液制劑，獲得了3項國家新藥證書。
擁四大創(chuàng)新成果為一體的可立袋自2007年產(chǎn)業(yè)化以來，受到了廣大醫(yī)護工作者和患者的好評，該產(chǎn)品的上市也加快了輸液行業(yè)的軟塑化進程，提高了軟塑包裝輸液占比。目前，公司現(xiàn)已有11家生產(chǎn)基地數(shù)十條生產(chǎn)線具有可立袋生產(chǎn)資質(zhì)，應(yīng)用于86個輸液產(chǎn)品。相關(guān)資料顯示，該產(chǎn)品綜合傳統(tǒng)輸液包裝優(yōu)點，克服其弊端，提高了輸液臨床使用安全性及效率，降低了醫(yī)療成本，推動了醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)進步，經(jīng)濟和社會效益顯著。
推進藥物研發(fā)儲備A類項目231個
創(chuàng)新驅(qū)動蓄勢噴發(fā)
科倫藥業(yè)不僅在輸液包材上研發(fā)了包括可立袋在內(nèi)的多種創(chuàng)新型產(chǎn)品，其他多種劑型的新藥研發(fā)在治療心血管、腫瘤、糖尿病、肝病等多個領(lǐng)域也是走在了前面。
科倫藥業(yè)設(shè)立藥物研究院，邀請王晶翼博士加盟，進行高端藥物研發(fā)�？苽愌芯吭旱膽�(zhàn)略是仿制和創(chuàng)新同時布局，用仿制提升企業(yè)賴以發(fā)展的創(chuàng)新能力，用創(chuàng)新贏得企業(yè)發(fā)展的未來，因此，科倫不斷加快推進已立項的項目研究，同時布局新項目，以實現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動目標(biāo)。這些布局不是為今天，是為了明天或更長遠的未來。
在產(chǎn)品方面，科倫藥物研究院著力于輸液、抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈、高端藥物的研發(fā)，以“高技術(shù)內(nèi)涵藥物”為創(chuàng)新切入點，展開以創(chuàng)新小分子、生物藥大分子、新型給藥系統(tǒng)三大板塊的創(chuàng)新藥物研發(fā)，著重于尚未滿足臨床需求的重大疾病領(lǐng)域的研發(fā)工作。
據(jù)了解，科倫現(xiàn)有在研A類項目231個，其中，86項為2014年新立項品種。涉及心血管、腫瘤、糖尿病、肝病、抗凝、抗菌、抗病毒、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、精神、營養(yǎng)補充多個治療領(lǐng)域。
在輸液產(chǎn)品領(lǐng)域，科倫最新研發(fā)的輸液產(chǎn)品均為高技術(shù)內(nèi)涵的輸液產(chǎn)品，領(lǐng)域覆蓋電解質(zhì)、麻醉、腸外營養(yǎng)、抗腫瘤生物大分子、造影劑等。已立項69項高端輸液品種，其中36項具有國內(nèi)首家上市的機會。與此同時，科倫還創(chuàng)新發(fā)展雙室袋、三腔袋輸液。而腸外營養(yǎng)制劑包涵最新一代腸外制劑，未來市場潛力巨大，同時也有小兒用藥品種，均可爭取國內(nèi)首仿上市。
在品牌仿制藥方面，科倫以新型的分子靶向抗腫瘤藥物、治療糖尿病藥物、抗乙肝病毒藥物等治療重大疾病的藥物為主要研究方向，共有121個高附加值品種，其中59個有首仿機會。
創(chuàng)新小分子藥物的研究將代表中國化學(xué)（行情，問診）藥物的未來。科倫的小分子藥物研究，主要集中于新型分子靶向抗腫瘤、抗乙肝病毒、纖維化等重大疾病領(lǐng)域�，F(xiàn)已有16個創(chuàng)新項目啟動研發(fā)，靶點新穎，均為國內(nèi)外研究熱點，藥效明確，安全性較高，成藥性好。
新型給藥系統(tǒng)儲備了18個高附加值品種，其中10個具有首仿機會。
而在發(fā)展速度最快的生物技術(shù)藥物領(lǐng)域，科倫啟動了7個重要藥物的研制，其中4個有首仿機會。
科倫藥業(yè)在科研創(chuàng)新上的大力投入，已逐步在創(chuàng)新發(fā)展過程中取得了令人矚目的創(chuàng)新成果。2013年和2014年兩年內(nèi)，科倫研究院就完成了73個重點項目的申報工作，其中有38個項目為3類新藥，抗腫瘤類藥物甲苯磺酸拉帕替尼及片、阿西替尼及片、阿法替尼及片、卡巴他賽及注射液；骨質(zhì)疏松藥醋酸巴多昔芬及片劑、糖尿病用藥氫溴酸替格列汀及片劑、利格列汀及片；抗凝藥甲磺酸達比加群酯及膠囊、鎮(zhèn)痛藥帕瑞昔布鈉及注射用帕瑞昔布鈉、精神分裂癥藥阿塞那平舌下膜、戒酒藥阿坎酸鈣及腸溶片、抗病毒藥物替比夫定及片等21個3類新藥為國內(nèi)首家注冊申報，具有國內(nèi)首家上市機會。大量首家新藥研發(fā)儲備將推動公司抓住中國仿制藥歷史性機遇，為公司今后業(yè)績提供更強勁動力。
哈薩克斯坦項目符合國家“一帶一路”戰(zhàn)略
加快國際化進程
可立袋做為科倫在輸液類的核心技術(shù)產(chǎn)品，不僅體現(xiàn)出科倫藥業(yè)堅持創(chuàng)新、不斷突破的專業(yè)精神，也持續(xù)鞏固了公司在競爭激烈的大輸液行業(yè)的龍頭地位，保持了未來公司穩(wěn)定增長的動力；科倫現(xiàn)已有數(shù)十條可立袋生產(chǎn)線，不僅實現(xiàn)全面產(chǎn)業(yè)升級，而且可立袋技術(shù)也已面向國外推廣。
2012年，科倫藥業(yè)投資180多萬美元在哈薩克斯坦設(shè)立科倫KAZ藥業(yè)，這是科倫首次在海外合資建廠，建設(shè)符合歐盟GMP標(biāo)準的塑瓶輸液生產(chǎn)線和抗腫瘤注射劑生產(chǎn)線各一條，塑瓶輸液生產(chǎn)線年產(chǎn)輸液6000萬瓶，基本滿足哈薩克斯坦市場需求。在去年年底科倫藥業(yè)披露的《投資者關(guān)系活動記錄表》中提到，公司的哈薩克斯坦新廠目前已經(jīng)開始銷售。
更值得注意的是，2013年習(xí)近平主席在出訪中亞四國時提出的構(gòu)建“絲綢之路經(jīng)濟帶”的倡議，以及2013年10月訪問印度尼西亞時提出的共同建設(shè)二十一世紀“海上絲綢之路”的建議，受到了國內(nèi)外的高度重視。
“一帶一路”戰(zhàn)略彰顯我國作為大國的力量和責(zé)任，同時可以化解國內(nèi)過剩產(chǎn)能，促進國內(nèi)經(jīng)濟平穩(wěn)健康增長，因此，“一帶一路”戰(zhàn)略將是今后若干年內(nèi)對我國經(jīng)濟產(chǎn)生積極作用的重大事件。新亞歐陸橋經(jīng)濟帶是“一帶一路”戰(zhàn)略中的重要線路，通過原來的亞歐大陸橋向西連接哈薩克及其中亞、西亞、中東歐等國家。
科倫藥業(yè)在哈薩克斯坦建立生產(chǎn)基地，符合國家“一帶一路”的戰(zhàn)略規(guī)劃，并且在未來“一帶一路”進一步落實后有望得到長期受益。
與此同時，科倫藥業(yè)承擔(dān)的“輸液關(guān)鍵共性技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化示范”項目也獲得國家科技部立項支持，通過該項目的實施，將先進適用的關(guān)鍵技術(shù)研究轉(zhuǎn)移，幫助哈薩克斯坦共和國掌握輸液產(chǎn)品生產(chǎn)先進關(guān)鍵共性技術(shù)、培養(yǎng)行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才、建成產(chǎn)業(yè)化示范基地，提高哈薩克斯坦輸液研發(fā)生產(chǎn)能力，填補了哈薩克斯坦醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域的空白。同時加快企業(yè)國際化戰(zhàn)略的步伐。
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